公司新聞
香港，2019年12月27日
億勝生物科技有限公司（“億勝生物”或“集團(tuán)”—股份代號(hào)：1061）欣然公布，集團(tuán)間接全資附屬公司珠海億勝生物制藥有限公司已獲國家藥品監(jiān)督管理局（國家藥監(jiān)局）批準(zhǔn)，于中華人民共和國進(jìn)行不含防腐劑單劑量重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子滴眼液（單劑量貝復(fù)舒滴眼液）的注冊及商業(yè)化。
截止本公布之日，該項(xiàng)獲批產(chǎn)品已是集團(tuán)第四個(gè)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的不含防腐劑單劑量滴眼液。另外三個(gè)不含防腐劑單劑量滴眼液——妥布霉素、左氧氟沙星以及玻璃酸鈉已分別于2017年4月（2018年3月獲得GMP認(rèn)證）、2018年6月以及2018年7月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。
董事會(huì)表示，單劑量貝復(fù)舒滴眼液的成功獲批，一方面將為使用貝復(fù)舒系列產(chǎn)品的患者提供更多選擇，以達(dá)到最佳治療效果，另一方面也將進(jìn)一步強(qiáng)化集團(tuán)在眼科生長因子藥物領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢與市場地位。
關(guān)于重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子滴眼液（貝復(fù)舒滴眼液）
重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子滴眼液（貝復(fù)舒滴眼液）是集團(tuán)自1999年以來開發(fā)并商業(yè)化的國家一類基因工程新藥，其活性成分為重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子，能促進(jìn)多種組織修復(fù)和再生，治療各種原因引起的角膜損傷、角膜炎、干眼癥，以及用于角膜手術(shù)后修復(fù)等。此外，貝復(fù)舒系列產(chǎn)品（貝復(fù)舒滴眼液及貝復(fù)舒眼用凝膠）均被列入2019年國家新醫(yī)保目錄，銷量位居眼科用藥前列。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，貝復(fù)舒系列產(chǎn)品在2018年樣本醫(yī)院眼科生長因子類藥物市場占有率（以銷售額統(tǒng)計(jì)）約為59.3%。
關(guān)于“吹-灌-封”單劑量平臺(tái)
作為集團(tuán)核心研發(fā)平臺(tái)之一，億勝“吹－灌－封”單劑量平臺(tái)為先進(jìn)的生產(chǎn)制造平臺(tái)，用作開發(fā)及生產(chǎn)一系列不含防腐劑單劑量藥品，尤其是眼科藥物。除了已獲上市批準(zhǔn)的不含防腐劑單劑量妥布霉素、左氧氟沙星、玻璃酸鈉及重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子滴眼液，目前仍有若干個(gè)單劑量產(chǎn)品處于不同階段的研發(fā)中，分別用于治療眼部損傷、眼部感染、眼睛疲勞、干眼癥及呼吸系統(tǒng)疾病。
億勝生物科技有限公司（“億勝生物”或“集團(tuán)”—股份代號(hào)：1061）欣然公布，集團(tuán)間接全資附屬公司珠海億勝生物制藥有限公司已獲國家藥品監(jiān)督管理局（國家藥監(jiān)局）批準(zhǔn)，于中華人民共和國進(jìn)行不含防腐劑單劑量重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子滴眼液（單劑量貝復(fù)舒滴眼液）的注冊及商業(yè)化。
截止本公布之日，該項(xiàng)獲批產(chǎn)品已是集團(tuán)第四個(gè)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的不含防腐劑單劑量滴眼液。另外三個(gè)不含防腐劑單劑量滴眼液——妥布霉素、左氧氟沙星以及玻璃酸鈉已分別于2017年4月（2018年3月獲得GMP認(rèn)證）、2018年6月以及2018年7月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。
董事會(huì)表示，單劑量貝復(fù)舒滴眼液的成功獲批，一方面將為使用貝復(fù)舒系列產(chǎn)品的患者提供更多選擇，以達(dá)到最佳治療效果，另一方面也將進(jìn)一步強(qiáng)化集團(tuán)在眼科生長因子藥物領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢與市場地位。
關(guān)于重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子滴眼液（貝復(fù)舒滴眼液）
重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子滴眼液（貝復(fù)舒滴眼液）是集團(tuán)自1999年以來開發(fā)并商業(yè)化的國家一類基因工程新藥，其活性成分為重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子，能促進(jìn)多種組織修復(fù)和再生，治療各種原因引起的角膜損傷、角膜炎、干眼癥，以及用于角膜手術(shù)后修復(fù)等。此外，貝復(fù)舒系列產(chǎn)品（貝復(fù)舒滴眼液及貝復(fù)舒眼用凝膠）均被列入2019年國家新醫(yī)保目錄，銷量位居眼科用藥前列。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，貝復(fù)舒系列產(chǎn)品在2018年樣本醫(yī)院眼科生長因子類藥物市場占有率（以銷售額統(tǒng)計(jì)）約為59.3%。
關(guān)于“吹-灌-封”單劑量平臺(tái)
作為集團(tuán)核心研發(fā)平臺(tái)之一，億勝“吹－灌－封”單劑量平臺(tái)為先進(jìn)的生產(chǎn)制造平臺(tái)，用作開發(fā)及生產(chǎn)一系列不含防腐劑單劑量藥品，尤其是眼科藥物。除了已獲上市批準(zhǔn)的不含防腐劑單劑量妥布霉素、左氧氟沙星、玻璃酸鈉及重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子滴眼液，目前仍有若干個(gè)單劑量產(chǎn)品處于不同階段的研發(fā)中，分別用于治療眼部損傷、眼部感染、眼睛疲勞、干眼癥及呼吸系統(tǒng)疾病。
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