公司新聞
香港，2021年4月7日
億勝生物科技有限公司（「億勝生物」或「集團(tuán)」，股票代碼：1061.HK）欣然宣布，集團(tuán)間接全資附屬公司珠海億勝生物製藥有限公司已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)於中華人民共和國(guó)進(jìn)行不含防腐劑單劑量鹽酸莫西沙星滴眼液註冊(cè)及商業(yè)化，用於治療細(xì)菌性結(jié)膜炎。該產(chǎn)品為集團(tuán)自主研發(fā)，並於中國(guó)獲批上市的首款單劑量鹽酸莫西沙星滴眼液。
本集團(tuán)單劑量鹽酸莫西沙星滴眼液按化學(xué)藥品新註冊(cè)分類第4類（仿製葯）申報(bào)，視同通過(guò)與參比製劑（Vigamox®，諾華）的藥品質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)（「一致性評(píng)價(jià)」）。 相較於當(dāng)前已上市的多劑量劑型，單劑量劑型有可能讓患者獲得更好的治療效果。鹽酸莫西沙星滴眼液是第四代氟喹諾酮類藥物，與目前大多數(shù)細(xì)菌性結(jié)膜炎治療手段相比，在廣譜抗菌性、抗菌效率、抗耐藥性、安全性等方面具備優(yōu)勢(shì)。基於臨床研究與真實(shí)世界數(shù)據(jù)，鹽酸莫西沙星滴眼液對(duì)全年齡段人群（包括新生兒）均顯示出有效性和安全性。
董事會(huì)認(rèn)為，單劑量鹽酸莫西沙星滴眼液的成功獲批將進(jìn)一步豐富集團(tuán)眼科產(chǎn)品組合，增強(qiáng)集團(tuán)在眼科的市場(chǎng)地位。
億勝生物科技有限公司（「億勝生物」或「集團(tuán)」，股票代碼：1061.HK）欣然宣布，集團(tuán)間接全資附屬公司珠海億勝生物製藥有限公司已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)於中華人民共和國(guó)進(jìn)行不含防腐劑單劑量鹽酸莫西沙星滴眼液註冊(cè)及商業(yè)化，用於治療細(xì)菌性結(jié)膜炎。該產(chǎn)品為集團(tuán)自主研發(fā)，並於中國(guó)獲批上市的首款單劑量鹽酸莫西沙星滴眼液。
本集團(tuán)單劑量鹽酸莫西沙星滴眼液按化學(xué)藥品新註冊(cè)分類第4類（仿製葯）申報(bào)，視同通過(guò)與參比製劑（Vigamox®，諾華）的藥品質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)（「一致性評(píng)價(jià)」）。 相較於當(dāng)前已上市的多劑量劑型，單劑量劑型有可能讓患者獲得更好的治療效果。鹽酸莫西沙星滴眼液是第四代氟喹諾酮類藥物，與目前大多數(shù)細(xì)菌性結(jié)膜炎治療手段相比，在廣譜抗菌性、抗菌效率、抗耐藥性、安全性等方面具備優(yōu)勢(shì)。基於臨床研究與真實(shí)世界數(shù)據(jù)，鹽酸莫西沙星滴眼液對(duì)全年齡段人群（包括新生兒）均顯示出有效性和安全性。
董事會(huì)認(rèn)為，單劑量鹽酸莫西沙星滴眼液的成功獲批將進(jìn)一步豐富集團(tuán)眼科產(chǎn)品組合，增強(qiáng)集團(tuán)在眼科的市場(chǎng)地位。
- 完 -
關(guān)於億勝生物
億勝生物科技有限公司是一家專註於研發(fā)，生產(chǎn)和銷售基因工程藥物rb-bFGF（重組牛鹼性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子，又稱FGF-2）的生物製藥企業(yè)，自1998年起已有六種基因工程藥物在中國(guó)上市銷售。公司產(chǎn)品主要應(yīng)用於眼科及皮膚科處方葯領(lǐng)域的創(chuàng)傷修復(fù)及疾病治療，目前憑藉在中國(guó)主要城市的43個(gè)銷售推廣辦事處已成功覆蓋中國(guó)9,000多家醫(yī)院。基於生長(zhǎng)因子及抗體方面的內(nèi)部研發(fā)平臺(tái)，目前公司擁有一系列處?kù)杜R床各個(gè)階段的在研管線，涵蓋廣泛的疾病治療領(lǐng)域。
相關(guān)新聞
排名上升13位！億勝生物再次榮登“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)系列榜單”& 貝復(fù)舒?連續(xù)六年入選“中國(guó)醫(yī)藥·品牌榜”
2024-06-27
億勝生物科技與 DB Therapeutics 訂立可換股票據(jù)認(rèn)購(gòu)協(xié)議及其用于治療非黑色素瘤皮膚癌（NMSC）放射治療綳帶（Curiwrap）之特許協(xié)議
2018-10-30
粵公網(wǎng)安備 44049102496184號(hào)