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下半年收入及凈利潤增長至6.54億港元及1.7億港元（20201H：3.24億港元及4900萬港元）
擬派發期末股息每股普通股0.05港元（2019：HK$0.05）

香港，2021年3月12日

億勝生物科技有限公司（“億勝生物”或“集團”— 股份代碼：1061.HK）今日公布了截至2020年12月31日的全年財務業績。

2020年是史無前例且充滿挑戰的一年，新冠肺炎疫情以各種始料未及的方式影響著人們的日常工作和生活。回顧期內，新冠肺炎疫情不僅對集團的財務業績產生負面影響，并且延誤了正在進行的多個臨床試驗項目。然而，在這段艱難的時間里，領導力、團隊精神及責任心已然成為最核心的價值，支持集團在這危機中奮進，持續執行既定的戰略方針。

財務業績
 
 

截至2020年12月31日，億勝全年實現銷售收入約9.78億港元，同比下降23.6%。下降原因主要是2020年上半年中國政府為遏制新冠肺炎傳播，在多個省市實施了一系列控制措施，嚴重影響了醫院的日常運作，很多非急診病人也無法到醫院和門診部就診，導致集團上半年業務開展受到較大影響，銷售業績同比下降44.3%。然而，隨著中國絕大部分醫院在9月份恢復正常運營，集團收入自第三季度起已基本恢復至疫情前水平，因而下半年銷售收入僅同比下降約6.2%。

目前集團的收入主要來源于兩大業務板塊：眼科及外科（創傷修復）。主要驅動現階段收入增長的產品如下：

1. 眼科：貝復舒系列（貝復舒滴眼液、貝復舒眼用凝膠、貝復舒單劑量滴眼液），妥布霉素滴眼液、左氧氟沙星滴眼液、玻璃酸鈉滴眼液、適利達®滴眼液、適利加®滴眼液以及適麗順®（卵磷脂絡合碘膠囊）；

2. 外科（創傷修復）：貝復濟系列（貝復濟噴霧、貝復濟凍干粉以及貝復新凝膠），T-Bactum®（抗菌口腔護理產品），伢典®齲齒微創祛腐凝膠及伊血安顆粒。

2020年，眼科及外科創收比例分別為42.9%及57.1%。集團核心生物藥貝復舒及貝復濟系列（以堿性成纖維細胞生長因子（bFGF）為活性藥物成分）貢獻收入比例約為83.3%，其中貝復舒及貝復濟系列分別貢獻27.1%及56.2%。另外的16.7%則主要由其他系列產品所貢獻，主要包括妥布霉素滴眼液、左氧氟沙星滴眼液、玻璃酸鈉滴眼液、適利達®滴眼液、適利加®滴眼液、適麗順®（卵磷脂絡合碘膠囊）、T-Bactum®以及伊血安顆粒。

為了進一步充實在研管線及加強內部研發能力，截至2020年12月31日全年總研發開支（包括收購無形資產）約為2.15億港元，占銷售收入22.0%，其中約2.06億港元費用資本化。（2019年：約1.65億港元，占銷售收入12.9%，其中約1.61億港元費用資本化）。

回顧期內，受疫情影響，集團實現稅后凈利潤約為2.19億港元，相較2019年同期3.02億港元同比下降27.6%。

截至2020年12月31日，集團現金及現金等價物約為6.00億港元（2019年：約4.73億港元）。

為答謝各位股東一直以來的支持，董事會欣然建議派發年末股息每股普通股 0.05 港元（2019：HK$0.05），惟有待集團應屆股東周年大會批準后方可落實。
 
業務拓展關鍵進展

集團一直以來致力于結合實際發展訴求，投入新產品及前沿技術開發，以持續充實產品組合及在研管線，加強在眼科領域的中短期增長引擎，同時計劃開發腫瘤領域新型療法以支持長期發展。回顧期內，在眼科及腫瘤領域的業務拓展情況主要如下所述：

眼科業務拓展

2020年6月4日，集團與西藏林芝百盛藥業有限公司（“百盛”）簽訂一項框架協議，內容涉及可能收購與適麗順及其他藥品（以卵磷脂絡合碘作為活性藥物成分的不同形式藥品）的研發與生產技術及過程相關的所有知識產權。

2020年10月15日，集團與上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（“復宏漢霖”）簽訂一項共同開發及獨家許可協議。根據此項協議，涉及標的產品為抗血管內皮生長因子（“anti-VEGF”）為活性藥物成分、主要用于治療滲出性（濕性）年齡相關性黃斑變性的貝伐珠單抗生物類似藥。集團同意就該產品的開發成本出資不超過2400萬美元，約為產品開發成本的80%；另外還將根據協議支付其他款項及特許權使用費。作為回報，集團獲得該產品在全球范圍內針對眼科適應癥進行開發、生產、監管備案及商業化的獨家許可權，并將支付復宏漢霖銷售里程碑款項及基于該產品年度凈銷售額一定比例的特許權使用費。此外，集團有權將產品再許可給第三方，并與復宏漢霖可就再許可收入分別按照80%及20%的比例分成，除非根據協議條款予以另行調整。

近日，復宏漢霖就上述產品，重組抗VEGF人源化單克隆抗體眼用注射液HLX04-O的臨床試驗備案通過了澳大利亞藥品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）審核，被批準于澳大利亞開展3期臨床研究（CTN No. CT-2020-CTN-04843-1），擬用于濕性年齡相關性黃斑變性的治療。該項目在澳大利亞的3期臨床研究將于近期啟動。

2018年，集團與Mitotech S.A.及Mitotech LLC就用于治療干眼癥的SkQ1滴眼液美國FDA三期臨床試驗達成一項共同開發協議。如集團于2021年2月24日公告所示，三期臨床第二階段試驗（VISTA-2）取得積極結果。本次臨床試驗在預設關鍵次要體征指標（中央角膜熒光素染色）顯示了具有統計學意義的顯著改善，與三期臨床第一階段試驗（VISTA-1）結果一致。集團董事會對于本次試驗數據中顯示的中央角膜染色清除（即中央角膜零染色）表示振奮，因其揭示了SkQ1在解決干眼癥中的氧化應激方面的潛力，同時也相當期待第三階段臨床試驗（VISTA-3）的數據結果，按目前計劃Mitotech S.A.目標于2022至2023年向美國FDA提交新藥申請（NDA）。

腫瘤業務拓展

2020年8月28日，集團與廣州康睿生物醫藥科技股份有限公司（“康睿”）簽訂知識產權授權許可協議。根據協議，康睿就其開發的用于腫瘤領域治療的特定分子授予集團獨家許可，用于后續開發、生產、使用或以其他方式商業化包含上述分子的任何治療產品。

根據集團在腫瘤領域的策略發展計劃，該項知識產權特許協議為集團評估特定分子在腫瘤治療用途及╱或治療方法領域的開發及商業化的適用性提供了良機。

市場拓展

近年來，集團不斷增加投入，以建立和加強市場渠道能力。截至2020年12月31日，集團在中國設有43個銷售推廣辦事處，共有約1,290名市場銷售代表，其中約38%為合約銷售代表或來自于代理商。回顧期內，集團產品銷售網絡已覆蓋中國主要省份、城市及縣城超過9,000家醫院及醫療機構，以及約2,000家藥店。

為實現目前已上市產品及近期至中期即將上市新產品的可持續增長，集團在以下幾個方面持續投入，以提高競爭力和擴大受眾基礎：
 

回顧期內，集團已于新加坡設立業務基地，進軍東南亞市場，開啟國際區域擴張進程。

研發

回顧期內，集團革新其研發愿景：基于科學和創新，致力于開發藥物/療法以解決未被滿足的臨床和/或商業化需求。集團同時啟動了為期5年（2021 - 2025年）的研發發展計劃，旨在進一步加強眼科領域的研發能力和市場地位。

截至2020年末，共有15項研發項目處于臨床前/臨床階段，其中4項眼科研發項目分別處于新藥臨床試驗申請（IND）/臨床/新藥申請（NDA）階段，預計于中期內驅動集團收入增長，詳列如下：
 

2020年，集團數個研發項目圓滿完成，加強了現有商業化產品組合，進一步驅動短期收入增長。詳列如下：
 

為推進新一代療法，特別是腫瘤及眼科領域的抗體項目開發，集團已于 2020 年 3 月 在美國注冊成立全資子公司 EssexBio Therapeutics Inc.（“EssexBio USA”），作為集團在美國的研發中心和臨床試驗管理機構。坐落于美國的 EssexBio USA 將為集團在產品、技術的對外授權以及引進方面提供更具前瞻性的指導。

新冠肺炎疫情仍將是2021年全球最受關注的問題之一。我們會持續關注相關動態，并會采取適當行動，努力克服這一意外情況下的任何困難。除不可抗力以外，集團將繼續專注于執行既定計劃，逐步實現目標。

 

- 完 -

 
關于億勝生物

億勝生物科技有限公司是一家專注于研發，生產和銷售基因工程藥物rb-bFGF（重組牛堿性成纖維細胞生長因子，又稱FGF-2）的生物制藥企業，自1998年起已有六種基因工程藥物在中國上市銷售。公司產品主要應用于眼科及皮膚科處方藥領域的創傷修復及疾病治療，目前憑借在中國主要城市的43個銷售推廣辦事處已成功覆蓋中國9,000多家醫院。基于生長因子及抗體方面的內部研發平臺，目前公司擁有一系列處于臨床各個階段的在研管線，涵蓋廣泛的疾病治療領域。