公司新聞
香港、盧森堡，2020年8月25 日
億勝生物科技有限公司（“億勝生物”或“集團”— 股份代碼：1061.HK）與盧森堡臨床階段生物科技公司Mitotech S.A. （“Mitotech”）今日共同宣布，用于治療中至重度干眼癥的SkQ1滴眼液于美國開展的關鍵三期臨床試驗VISTA-2已完成所有受試者入組。 SkQ1是一種靶向線粒體心磷脂過氧化抑制劑，可用于開發(fā)治療包括干眼癥在內(nèi)的一系列年齡相關性疾病的藥物。
VISTA-2是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心臨床試驗，其中包括兩個治療組，分別接受SkQ1滴眼液和安慰劑治療，一日兩次。目前在美國多個試驗中心已完成所有受試者入組，共計610人，將接受為期兩個月的治療。
Mitotech S.A. 首席執(zhí)行官Natalia Perekhvatova 表示： “我們很高興本次關鍵臨床試驗能夠完成所有的受試者入組。與此同時，我們也意識到新冠肺炎全球大流行對于受感染患者乃至整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言都是不小的挑戰(zhàn)。試驗期間，Mitotech及億勝生物與各試驗中心及研究者一直保持緊密聯(lián)系，以確保入組受試者及相關研究人員的安全。在多重防護機制下，我們希望于今年第四季度完成該項臨床研究。”
VISTA-2是Mitotech在干眼癥領域的首個關鍵性臨床試驗，旨在確認于2019年完成的VISTA-1試驗結(jié)果，同時VISTA-1也為VISTA-2的試驗劑量選擇及主要臨床終點設計提供了明確的指導。據(jù)VISTA-1相關數(shù)據(jù)顯示，在兩個月的治療周期中，SkQ1滴眼液相較于安慰劑在統(tǒng)計學意義上顯著改善了一系列干眼癥相關癥狀和體征；試驗數(shù)據(jù)同時體現(xiàn)了SkQ1滴眼液優(yōu)秀的安全性，以及在統(tǒng)計學意義上與人工淚液相似的藥物耐受性。
億勝生物投資總裁嚴賢龍表示：“我們感謝所有參與該項試驗的人，正是在大家持續(xù)共同的努力之下，受試者入組得以及時完成。我們十分期待后續(xù)的試驗數(shù)據(jù)評估，希望可以進一步推動SkQ1滴眼液在全球干眼癥市場問世。”
關于SkQ1
SkQ1通過一種創(chuàng)新的機制在細胞水平上作用于線粒體，達到治療干眼癥的目的。不同于與現(xiàn)行多數(shù)采用抗炎機制的治療手段，SkQ1通過靶向阻斷眼部氧化應激反應，不僅減輕眼部炎癥反應，也可以改善眼表組織退化、淚液質(zhì)量下降等問題。VISTA-1——一項在美國開展的2b/3期臨床試驗（NCT03764735）顯示，SkQ1能有效改善干眼癥受試者的眼部癥狀及體征。
關于Mitotech S.A.
Mitotech S.A.是一家總部位于盧森堡的臨床階段生物技術公司，主要開發(fā)治療老齡化相關性疾病創(chuàng)新藥物。Mitotech的產(chǎn)品核心技術基于一類新型小分子——靶向線粒體心磷脂過氧化的抑制劑。公司先導化合物SkQ1目前正處于一系列藥物劑型的開發(fā)中，覆蓋多個疾病治療領域，其中以眼科和神經(jīng)退行性疾病為主。
億勝生物科技有限公司（“億勝生物”或“集團”— 股份代碼：1061.HK）與盧森堡臨床階段生物科技公司Mitotech S.A. （“Mitotech”）今日共同宣布，用于治療中至重度干眼癥的SkQ1滴眼液于美國開展的關鍵三期臨床試驗VISTA-2已完成所有受試者入組。 SkQ1是一種靶向線粒體心磷脂過氧化抑制劑，可用于開發(fā)治療包括干眼癥在內(nèi)的一系列年齡相關性疾病的藥物。
VISTA-2是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心臨床試驗，其中包括兩個治療組，分別接受SkQ1滴眼液和安慰劑治療，一日兩次。目前在美國多個試驗中心已完成所有受試者入組，共計610人，將接受為期兩個月的治療。
Mitotech S.A. 首席執(zhí)行官Natalia Perekhvatova 表示： “我們很高興本次關鍵臨床試驗能夠完成所有的受試者入組。與此同時，我們也意識到新冠肺炎全球大流行對于受感染患者乃至整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言都是不小的挑戰(zhàn)。試驗期間，Mitotech及億勝生物與各試驗中心及研究者一直保持緊密聯(lián)系，以確保入組受試者及相關研究人員的安全。在多重防護機制下，我們希望于今年第四季度完成該項臨床研究。”
VISTA-2是Mitotech在干眼癥領域的首個關鍵性臨床試驗，旨在確認于2019年完成的VISTA-1試驗結(jié)果，同時VISTA-1也為VISTA-2的試驗劑量選擇及主要臨床終點設計提供了明確的指導。據(jù)VISTA-1相關數(shù)據(jù)顯示，在兩個月的治療周期中，SkQ1滴眼液相較于安慰劑在統(tǒng)計學意義上顯著改善了一系列干眼癥相關癥狀和體征；試驗數(shù)據(jù)同時體現(xiàn)了SkQ1滴眼液優(yōu)秀的安全性，以及在統(tǒng)計學意義上與人工淚液相似的藥物耐受性。
億勝生物投資總裁嚴賢龍表示：“我們感謝所有參與該項試驗的人，正是在大家持續(xù)共同的努力之下，受試者入組得以及時完成。我們十分期待后續(xù)的試驗數(shù)據(jù)評估，希望可以進一步推動SkQ1滴眼液在全球干眼癥市場問世。”
關于SkQ1
SkQ1通過一種創(chuàng)新的機制在細胞水平上作用于線粒體，達到治療干眼癥的目的。不同于與現(xiàn)行多數(shù)采用抗炎機制的治療手段，SkQ1通過靶向阻斷眼部氧化應激反應，不僅減輕眼部炎癥反應，也可以改善眼表組織退化、淚液質(zhì)量下降等問題。VISTA-1——一項在美國開展的2b/3期臨床試驗（NCT03764735）顯示，SkQ1能有效改善干眼癥受試者的眼部癥狀及體征。
關于Mitotech S.A.
Mitotech S.A.是一家總部位于盧森堡的臨床階段生物技術公司，主要開發(fā)治療老齡化相關性疾病創(chuàng)新藥物。Mitotech的產(chǎn)品核心技術基于一類新型小分子——靶向線粒體心磷脂過氧化的抑制劑。公司先導化合物SkQ1目前正處于一系列藥物劑型的開發(fā)中，覆蓋多個疾病治療領域，其中以眼科和神經(jīng)退行性疾病為主。
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