公司新聞
2018年4月12日 香港
億勝生物科技有限公司(“億勝生物”或“集團(tuán)”,股票代碼:1061.HK)欣然宣布集團(tuán)間接全資附屬公司珠海億勝生物製藥有限公司已成功獲得由廣東省食品藥品監(jiān)督管理局就不含防腐劑妥布黴素單劑量滴眼液出具的藥品良好生産規(guī)範(fàn)認(rèn)證(GMP認(rèn)證),認(rèn)證有效期至2023年3月29日。
2017年6月,該不含防腐劑妥布黴素單劑量滴眼液獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)商業(yè)化批準(zhǔn)。結(jié)合此次GMP認(rèn)證,集團(tuán)將于2018年二季度推出該妥布黴素滴眼液。
在中國,妥布黴素滴眼液廣泛用于治療各種原因引起的眼部感染。此次獲得該産品的生産許可後,億勝生物將成爲(wèi)中國第一家實(shí)現(xiàn)不含防腐劑妥布黴素單劑量滴眼液商業(yè)化的公司。另外,集團(tuán)還有8種不含防腐劑的單劑量眼藥處于臨床階段,預(yù)計(jì)相關(guān)産品未來幾年將陸續(xù)獲得CFDA商業(yè)化批準(zhǔn)。
集團(tuán)董事會相信,不含防腐劑妥布黴素單劑量滴眼液的推出將豐富集團(tuán)的眼科産品管綫,進(jìn)而鞏固集團(tuán)在中國眼科處方藥的市場地位。
億勝生物科技有限公司(“億勝生物”或“集團(tuán)”,股票代碼:1061.HK)欣然宣布集團(tuán)間接全資附屬公司珠海億勝生物製藥有限公司已成功獲得由廣東省食品藥品監(jiān)督管理局就不含防腐劑妥布黴素單劑量滴眼液出具的藥品良好生産規(guī)範(fàn)認(rèn)證(GMP認(rèn)證),認(rèn)證有效期至2023年3月29日。
2017年6月,該不含防腐劑妥布黴素單劑量滴眼液獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)商業(yè)化批準(zhǔn)。結(jié)合此次GMP認(rèn)證,集團(tuán)將于2018年二季度推出該妥布黴素滴眼液。
在中國,妥布黴素滴眼液廣泛用于治療各種原因引起的眼部感染。此次獲得該産品的生産許可後,億勝生物將成爲(wèi)中國第一家實(shí)現(xiàn)不含防腐劑妥布黴素單劑量滴眼液商業(yè)化的公司。另外,集團(tuán)還有8種不含防腐劑的單劑量眼藥處于臨床階段,預(yù)計(jì)相關(guān)産品未來幾年將陸續(xù)獲得CFDA商業(yè)化批準(zhǔn)。
集團(tuán)董事會相信,不含防腐劑妥布黴素單劑量滴眼液的推出將豐富集團(tuán)的眼科産品管綫,進(jìn)而鞏固集團(tuán)在中國眼科處方藥的市場地位。