集中採(cǎi)購(gòu)政策導(dǎo)致藥品價(jià)格大幅下降,嚴(yán)重?cái)D壓企業(yè)利潤(rùn)。確保公司獲得合理的利潤(rùn),在低價(jià)中保持藥品品質(zhì)已成為製藥公司面臨的緊迫問(wèn)題。
為應(yīng)對(duì)該等挑戰(zhàn),公司須在成本控制與品質(zhì)保證之間取得平衡。創(chuàng)新仍為製藥企業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力。為保持競(jìng)爭(zhēng)力,公司應(yīng):
1. 增加研發(fā)投入以培養(yǎng)創(chuàng)新人才,並加強(qiáng)與公私科研機(jī)構(gòu)和大學(xué)的合作;
2. 注重技術(shù)創(chuàng)新,開(kāi)發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品;及
3. 探索新的商業(yè)模式和運(yùn)營(yíng)方式,提升創(chuàng)新效率。
中國(guó)的製藥公司面臨著諸多挑戰(zhàn)和機(jī)遇。為蓬勃發(fā)展,製藥公司須適應(yīng)不斷變化的市場(chǎng)環(huán)境,主動(dòng)創(chuàng)新,並優(yōu)先考慮合規(guī)性管理。通過(guò)採(cǎi)用針對(duì)其獨(dú)特特徵和優(yōu)勢(shì)量身定製的戰(zhàn)略,各種規(guī)模的公司均可提高其競(jìng)爭(zhēng)力並為製藥行業(yè)的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。
財(cái)務(wù)表現(xiàn)
於二零二四年,本集團(tuán)的旗艦生物藥貝復(fù)舒®系列及貝復(fù)濟(jì)®系列(以成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子(bFGF)為基礎(chǔ)的生物藥)獲納入在中國(guó)所有省份均實(shí)行的集中採(cǎi)購(gòu)制度。堅(jiān)韌不拔、團(tuán)結(jié)一致以及本集團(tuán)旗艦生物藥繼續(xù)擴(kuò)大適應(yīng)癥覆蓋面和患者可及性而做出的不懈努力是本集團(tuán)經(jīng)受住逆風(fēng)並取得令人滿意業(yè)績(jī)的重要因素。
本集團(tuán)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)額約1,669,800,000港元,較上年度減少3.9%(或約人民幣1,537.800,000元,減少2.0%)。有關(guān)減少乃由於中國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)於製藥及醫(yī)療行業(yè)頒佈的若干嚴(yán)厲政策和措施。然而,本集團(tuán)預(yù)期,當(dāng)該等政策和措施為人們所熟悉時(shí),隨之而來(lái)的不利局面將得到緩解(「不可預(yù)見(jiàn)因素」)。
儘管營(yíng)業(yè)額減少,本集團(tuán)仍實(shí)現(xiàn)純利約307,200,000港元,較上年度增加11.6%(或約人民整282,900,000元,增加13.8%)。
本集團(tuán)的營(yíng)業(yè)額主要由眼科分部(「眼科」)、外科(創(chuàng)傷護(hù)理及修復(fù))分部(「外科」)及提供服務(wù)分部組成。各分部中目前具有增長(zhǎng)動(dòng)力的核心產(chǎn)品為:
1. 眼科-貝復(fù)舒®系列(貝復(fù)舒®滴眼液、貝復(fù)舒®眼用凝膠及貝復(fù)舒®單劑量滴眼液)、妥布黴素滴眼液、左氧氟沙星滴眼液、玻璃酸鈉滴眼液、鹽酸莫西沙星滴眼液、地誇磷索鈉滴眼液、適麗順®、軟性親水接觸鏡、折疊式人工玻璃體球囊及其他用於近視防控的醫(yī)療器械,如眼調(diào)節(jié)訓(xùn)練燈及思問(wèn)離焦定製眼鏡;
2. 外科(創(chuàng)傷護(hù)理及修復(fù))-貝復(fù)濟(jì)®系列(貝復(fù)濟(jì)®液體製劑、貝復(fù)濟(jì)®凍乾粉及貝復(fù)新®凝膠)、 Carisolv®齲齒凝膠、伢典醫(yī)生口腔護(hù)理產(chǎn)品、伊血安顆粒、紫外線光療儀、皮耐克可吸收性敷料、適可健雙層人工真皮修復(fù)材料及Osteopore在新加坡用於牙科手術(shù)的生物可吸收植入物(Osteomesh®及Osteoplug®);及
3. 提供服務(wù):醫(yī)療科技電子平臺(tái)相關(guān)醫(yī)療服務(wù)。
眼科及外科的分部營(yíng)業(yè)額分別約佔(zhàn)本集團(tuán)營(yíng)業(yè)額的46.2%及52.7%。本集團(tuán)的旗艦生物藥貝復(fù)舒®系列及貝復(fù)濟(jì)®系列(以成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子(bFGF)為基礎(chǔ)的生物藥)的合併營(yíng)業(yè)額約佔(zhàn)本集團(tuán)總營(yíng)業(yè)額的84.5%,其中貝復(fù)舒®系列及貝復(fù)濟(jì)®系列分別佔(zhàn)本集團(tuán)營(yíng)業(yè)額的35.1%及49.4%。本集團(tuán)營(yíng)業(yè)額的餘下15.5%主要來(lái)自銷(xiāo)售妥布黴素滴眼液、左氧氟沙星滴眼液、玻璃酸鈉滴眼液、適麗順®、 Carisolv®齲齒凝膠、伢典醫(yī)生口腔護(hù)理產(chǎn)品、伊血安顆粒及皮耐克可吸收性敷料的共同貢獻(xiàn)。
截至二零二四年十二月三十一日止年度,眼科為本集團(tuán)營(yíng)業(yè)額貢獻(xiàn)約771,500,000港元,較二零二三年增加2.2%。截至二零二四年十二月三十一日止年度,外科錄得總營(yíng)業(yè)額約879,900,000港元,較二零二三年減少9.3%。有關(guān)減少乃由於不可預(yù)見(jiàn)因素所致。
於二零二四年十二月三十一日,本集團(tuán)有現(xiàn)金及現(xiàn)金等值物約557,200,000港元(二零二三年:約509,800,000港元)。
重要業(yè)務(wù)發(fā)展活動(dòng)
於回顧年度,本集團(tuán)產(chǎn)能擴(kuò)張順利。新的吹-灌-封(「吹-灌-封」)生產(chǎn)線已提高貝復(fù)舒®單劑量滴眼液的產(chǎn)能。此外,新的眼用凝膠生產(chǎn)線的建設(shè)已基本完成,主要設(shè)備已安裝完畢,即將開(kāi)始生產(chǎn)。
研發(fā)創(chuàng)新持續(xù)推進(jìn),多個(gè)管線順利推進(jìn)。貝伐珠單抗眼科注射劑全球三期臨床項(xiàng)目(EB12-20145P)已在中國(guó)、澳大利亞、歐盟國(guó)家及美國(guó)成功入組,最後一名患者的最後一次訪視已完成。
於二零二四年,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(「NMPA」)已批準(zhǔn)不含防腐劑單劑量地誇磷索鈉滴眼液及玻璃酸鈉滴眼液(0.3%)在中國(guó)註冊(cè)及商業(yè)化。此外,本集團(tuán)已獲得適可健雙層人工真皮修復(fù)材料的獨(dú)家代理權(quán)。
本集團(tuán)的發(fā)展成就亦得到業(yè)界的認(rèn)可,並屢獲殊榮。本公司全資附屬公司珠海億勝生物製藥有限公司榮登二零三年度TOP100中國(guó)化藥企業(yè),貝復(fù)舒®連續(xù)六年榮登中國(guó)醫(yī)藥·品牌榜,貝復(fù)舒®滴眼液榮獲二零二四年度生化、生物藥品優(yōu)秀品牌。此外,本集團(tuán)再度榮登二零二四年福布斯亞洲中小上市企業(yè)榜。
市場(chǎng)開(kāi)發(fā)
於二零二四年十二月三十一日,本集團(tuán)於中國(guó)擁有44間地區(qū)銷(xiāo)售辦事處的龐大網(wǎng)絡(luò)。此外,自二零二零年起,本集團(tuán)在新加坡建立戰(zhàn)略基地,以加快進(jìn)入東南亞國(guó)家的市場(chǎng)。
為推動(dòng)我們現(xiàn)有及未來(lái)產(chǎn)品的可持續(xù)增長(zhǎng)和擴(kuò)張,本集團(tuán)一直通過(guò)以下戰(zhàn)略舉措不懈地進(jìn)行投資,以增強(qiáng)其競(jìng)爭(zhēng)力並擴(kuò)大其客戶(hù)群:
• 擴(kuò)大其商業(yè)化產(chǎn)品的臨床適應(yīng)癥;
• 增加中國(guó)較低線城市的患者可及性;
• 開(kāi)發(fā)輔助銷(xiāo)售渠道;及
• 培育醫(yī)療科技電子平臺(tái),以增加患者可及性。
於回顧年度,龐大的分銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)使本集團(tuán)的治療產(chǎn)品能夠在中國(guó)各地的逾14,000家醫(yī)院及醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及約1,810家藥房開(kāi)具處方,覆蓋全國(guó)的主要城市、省份及縣城。
研發(fā)
研發(fā)部門(mén)的願(yuàn)景強(qiáng)調(diào)其對(duì)科學(xué)及創(chuàng)新的承諾,肩負(fù)使命開(kāi)發(fā)將解決未滿足的臨床及╱或商業(yè)需求的突破性的療法。本集團(tuán)於二零二一年啟動(dòng)一項(xiàng)為期五年的發(fā)展計(jì)劃,以進(jìn)一步加強(qiáng)其研發(fā)能力並鞏固其在眼科領(lǐng)域的地位。
本集團(tuán)的主要研發(fā)創(chuàng)新包括生長(zhǎng)因子、抗體(即mAb、 bsAb、 sdAb、 scFv、 ADC/FDC等)、藥物製劑技術(shù)及吹-灌-封(「吹-灌-封」)平臺(tái)。生長(zhǎng)因子、抗體及藥物製劑技術(shù)均用於開(kāi)發(fā)眼科、外科(創(chuàng)傷護(hù)理及修復(fù))及腫瘤科的治療藥物,而吹-灌-封平臺(tái)則為先進(jìn)製造平臺(tái),用作生產(chǎn)無(wú)防腐劑的單劑量藥物,尤其是眼科藥物。
於本公佈日期,共有16項(xiàng)研發(fā)計(jì)劃處?kù)杜R床前至臨床階段,其中4項(xiàng)眼科計(jì)劃處?kù)杜R床階段。下文所列的4項(xiàng)眼科計(jì)劃被視為中期增長(zhǎng)動(dòng)力。
1. EB11-18136P:SkQ1滴眼液,第二階段三期臨床試驗(yàn)(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (「美國(guó)藥監(jiān)局」))(VISTA-2)頂線數(shù)據(jù)已於二零二一年二月二十四日發(fā)佈。於二零二二年十月十三日的收購(gòu)事項(xiàng)後, VISTA計(jì)劃的繼續(xù)須待完成轉(zhuǎn)讓與SkQ1相關(guān)的化學(xué)、製造及控制(CMC)、專(zhuān)有技術(shù)及知識(shí)產(chǎn)權(quán),方可作實(shí)。
2. EB11-15120P:阿奇黴素滴眼液,外部專(zhuān)家正在進(jìn)行審查(中國(guó)NMPA)
3. EB12-20145P:濕性AMD貝伐珠單抗玻璃體注射劑,三期臨床試驗(yàn)(美國(guó)藥監(jiān)局、歐洲藥品管理局、澳大利亞藥品管理局及中國(guó)NMPA)
4. EB11-21148P:環(huán)孢素滴眼液,二期臨床試驗(yàn)(中國(guó)NMPA)
於本公佈日期,本集團(tuán)持有合共100份專(zhuān)利證書(shū)或授權(quán)書(shū),包括70項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利、 15項(xiàng)實(shí)用新型專(zhuān)利及15項(xiàng)外觀專(zhuān)利。
本集團(tuán)目前已在珠海(中國(guó))、波士頓(美國(guó))、倫敦(英國(guó))及新加坡設(shè)立多個(gè)研發(fā)基地,該等基地支持我們開(kāi)發(fā)新療法及招募全球人才的努力。
前景
除出現(xiàn)不可預(yù)測(cè)的情況外,本集團(tuán)將繼續(xù)專(zhuān)注於執(zhí)行其計(jì)劃,及逐步取得成果。
股息
為回報(bào)我們的尊貴股東,董事會(huì)欣然建議派發(fā)末期股息每股普通股0.06港元(二零二三年:0.045港元),惟有待本公司應(yīng)屆股東週年大會(huì)批準(zhǔn)後方可作實(shí)。連同於二零二四年九月二十四日派付的中期股息每股普通股0.06港元,二零二四年的股息總額將為每股普通股0.12港元(二零二三年:0.09港元)。
致謝
本人謹(jǐn)藉此機(jī)會(huì)向本集團(tuán)所有持份者、業(yè)務(wù)夥伴及尊貴客戶(hù)致以衷心謝意,感謝各位對(duì)我們的信任、支持及與我們衷誠(chéng)合作,並感謝每一位成員作出的不懈努力,致力將本公司打造為一家銳意進(jìn)取且前途光明的製藥企業(yè)。
嚴(yán)名熾
主席
香港
二零二五年三月二十六日